Aktualności

Centrum Wsparcia Badań Klinicznych i Medycyny Translacyjnej utworzone zostało dzięki środkom uzyskanym z Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności w ramach umowy z Agencją Badań Medycznych (nr umowy KPOD.07.07-IW.07-0263/24) w ramach projektu „Utworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych i Medycyny Translacyjnej integrującego ośrodki kliniczne Dolnego Śląska (CWBKiMT)” realizowanego w konsorcjum: Politechnika Wrocławska- Lider, Szpital Św. Łukasza w Bolesławcu – Konsorcjant, Wojewódzki Szpital im. J. Gromkowskiego- Konsorcjant, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Wrocławiu Ośrodek Badawczo-Rozwojowy- Konsorcjant. Kwota dofinansowania: 21 188 166,61 PLN. Okres realizacji: 01.12.2024-31.06.2026. Więcej o projekcie na stronie Lidera- https://medycyna-translacyjna.pwr.edu.pl/
Opis jednostki
Nasz szpital to nowoczesny ośrodek badawczy, który łączy potencjał niemal 300-łóżkowej placówki medycznej z doświadczeniem wykwalifikowanego zespołu oraz kompleksowym zapleczem diagnostycznym. Zapewniamy Sponsorom i firmom CRO sprawną realizację badań klinicznych zgodnie z najwyższymi standardami jakości i bezpieczeństwa.
Naszym atutem jest jedno z najlepiej rozwiniętych na Dolnym Śląsku Centrum Diagnostyki Laboratoryjnej, nowoczesne Centrum Diagnostyki Obrazowej dostępne przez całą dobę (RTG, TK, MRI) oraz szpitalna Apteka prowadząca wszystkie procedury zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP E6). Dzięki temu jesteśmy w stanie zapewnić kompleksową obsługę badań na każdym etapie ich realizacji.
Doskonale rozumiemy, jak istotny jest czas rozpoczęcia projektu. Dlatego gwarantujemy szybki i rzetelny proces Feasibility, oparty na szczegółowej analizie baz pacjentów. Po akceptacji programu badawczego zapewniamy sprawne przeprowadzenie procesu kontraktowania oraz profesjonalne wsparcie na etapie uruchamiania badania. Nad przebiegiem tego procesu czuwa wyspecjalizowany zespół start-up, dbający o efektywną i terminową realizację wszystkich działań.
Naszą siłą są doświadczeni lekarze specjaliści reprezentujący wiele dziedzin medycyny. Badacze prowadzą badania kliniczne, jednocześnie pracując na oddziałach szpitalnych oraz w poradniach specjalistycznych, co zapewnia stały dostęp do odpowiednich populacji pacjentów i skuteczną rekrutację.
Realizujemy badania kliniczne faz II, III i IV w wielu obszarach terapeutycznych, w tym:
- nefrologii,
- neurologii,
- chorobach zakaźnych,
- chorobach metabolicznych,
- chorobach układu kostno-szkieletowego,
- szczepieniach profilaktycznych,
- oraz innych specjalizacjach rozwijanych we współpracy ze Sponsorami.
Nieustannie rozwijamy nasze możliwości badawcze, poszerzając zakres badań realizowanych zarówno w oddziałach szpitalnych, jak i poradniach ambulatoryjnych. Jesteśmy otwarci na nowe projekty oraz długofalową współpracę z Sponsorami i firmami CRO, oferując profesjonalne wsparcie, elastyczność oraz najwyższą jakość realizacji badań klinicznych.
Równie dużą wagę przykładamy do edukacji pacjentów. Zależy nam, aby jak najwięcej osób poznało możliwości, korzyści oraz zasady udziału w badaniach klinicznych i mogło świadomie podejmować decyzje dotyczące swojego leczenia. Zachęcamy do zapoznania się z materiałami edukacyjnymi przygotowanymi przez Agencję Badań Medycznych w serwisie https://pacjentwbadaniach.abm.gov.pl/, który w przystępny sposób wyjaśnia, czym są badania kliniczne, jak wygląda udział w badaniu oraz jakie prawa i obowiązki przysługują uczestnikom.
Zapraszamy do współpracy.
W celu omówienia możliwości realizacji badań klinicznych prosimy o kontakt:
mgr inż. Alicja Hetnar
Kierownik Centrum Wsparcia Badań Klinicznych i Medycyny Translacyjnej/
Koordynator Badań Klinicznych
Tel.: +48 661 426 767
E-mail: badaniakliniczne@szpitalboleslawiec.pl
E-mail: ahetnar@szpitalboleslawiec.pl
| Status | Tytuł badania | Numer EudraCT/ Numer protokołu badania | Wskazanie | Główny Badacz Principal Investigator |
| aktywne | Prowadzone w wielu krajach, wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby oceniające skuteczność i bezpieczeństwo bydlęcego siarczanu chondroityny w postaci tabletek 800 mg w porównaniu z siarczanem chondroityny z organizmów morskich w postaci tabletek 800 mg w leczeniu bólu i upośledzenia funkcjonowania w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego | 2024-516337-12-00/ 23EU-Ct11 | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | dr n. med. Mirosław Kulej |
| aktywne | Międzynarodowe, obserwacyjne badanie, oparte na wtórnych danych, opisujące postępowanie i leczenie dapagliflozyną w rutynowej praktyce u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w centralnej i wschodniej Europie. | D169AR00025 | Przewlekła choroba nerek | prof. dr hab. Mariusz Kusztal |
| zamknięte | Prowadzone w jednej grupie metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające bezpieczeństwo i tolerancję wstrzyknięć śródstawowych leku RTX-GRT7039 u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim bólem związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego | 2021-005046-15/ KF7039-03 | Umiarkowany lub ciężki ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. | dr n. med. Mirosław Kulej |
| zamknięte | Wieloośrodkowe,
randomizowane, porównawcze badanie fazy 3 prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa skojarzenia cefepimu i zidebaktamu w porównaniu z meropenemem w leczeniu powikłanego zakażenia układu moczowego lub ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek u dorosłych |
2019-002768-28 / W-5222-301 | Powikłane
zakażenie układu moczowego lub ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek u dorosłych |
lek. Artur Nahorecki |
| zamknięte | Wieloośrodkowe, randomizowane, zaślepione dla obserwatora badanie III fazy z grupą kontrolna otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji, immunogenności i spójności serii 6-walentnej szczepionki przeciwko boreliozie opartej na białku ospa u zdrowych uczestników w wieku > 5 lat. | 2021-005427-20 / C4601003 | Profilaktyka boreliozy | lek. Aleksandra Kopczyńska |
| zamknięte | Randomizowane
badanie fazy III, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach
równoległych z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu wykazanie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności milweksianu, doustnego inhibitora czynnika XIa, w profilaktyce udaru mózgu u osób po ostrym udarze niedokrwiennym lub z wysokim ryzykiem przemijającego ataku niedokrwiennego. |
2022-501176-26-00 / 70033093STR3001 | Profilaktyka wtórna udaru niedokrwiennego mózgu/TIA | lek. Justyna Straszak-Trzeciak |
| zamknięte | Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność acefosamilu kontezolidu i kontezolidu w porównaniu z linezolidem w leczeniu podawanym dożylnie i doustnie u osób dorosłych z umiarkowanymi lub ciężkimi zakażeniami związanymi ze stopą cukrzycową | 2022-500257-16 / MRXC-302 | Umiarkowane lub ciężkie zakażenia związane ze stopą cukrzycową | dr n. med. Wojciech Hap |
| zamknięte | Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie III fazy oceniające skuteczność stosowania preparatu Asunercept w leczeniu hospitalizowanych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej chorobą COVID-19 | 2021-006005-30 / APG101_CD_018 | Covid-19 | lek. Artur Nahorecki |
| zamknięte | Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, trójfazowe badanie pilotażowe oceniające tolerancję, bezpieczeństwo i farmakokinetykę plastra DFT u zdrowych dorosłych. | DFT-01-2020 | Nadwaga | lek. Artur Nahorecki |
| zamknięte | Badanie kliniczne w następujących kolejno fazach IIb / III z dostosowaniem leczenia, prowadzone w grupach równoległych jako próba otwarta z randomizacją celem oceny skuteczności i bezpieczeństwa zastosowania alteplazy podawanej dożylnie codziennie przez maksymalnie 5 dni wraz z leczeniem standardowym w porównaniu z samym leczeniem standardowym u chorych z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w przebiegu infekcji COVID-19 | 2020-002913-16 / 0135-0347 | Covid-19 | lek. Justyna Straszak-Trzeciak |
| zamknięte | RESPIRE – Randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w celu oceny bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu ATR-002 u hospitalizowanych dorosłych pacjentów z COVID-19 | 2020-004206-59/ ATR-002-202 | Covid-19 | lek. Jarosław Ciaś |
| zamknięte | RESPIRE – Randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w celu oceny bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu ATR-002 u hospitalizowanych dorosłych pacjentów z COVID-19 | 2020-004206-59/ ATR-002-202 | Covid-19 | lek. Artur Nahorecki |
| zamknięte | Wieloośrodkowe,
randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, prospektywne badanie skuteczności i bezpieczeństwa amantadyny w populacji chorych hospitalizowanych we wczesnej fazie umiarkowanej lub ciężkiej postaci COVID-19. |
2021/ABM/COVID19/GCM/ TITAN | Covid-19 | lek. Artur Nahorecki |
| zamknięte | Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie prowadzone w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności preparatu EB05 w połaczeniu ze standardową opieka a placebo w połączeniu ze standardową opieką u hospitalizowanych dorosłych pacjentów z COVID-19 | EB05-04-2020 | Covid-19 | lek. Artur Nahorecki |
| zamknięte | Opaganib, inhibitor kinazy sfingozyny-2 (SK2) w zapaleniu płuc COVID-19: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2/3, u hospitalizowanych dorosłych pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc wywołanym SARS‑CoV‑2 | ABC-201 | Covid-19 | lek. Ewelina Nahorecka |
| zamknięte | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo badanie mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności estetrolu (E4) w leczeniu pacjentów z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 | 2020-003403-33/ MIT-Co001-C101 | Covid-19 | lek. Justyna Straszak-Trzeciak |