CWBKiMT

Centrum Wsparcia Badań Klinicznych i Medycyny Translacyjnej

Aktualności


Centrum Wsparcia Badań Klinicznych i Medycyny Translacyjnej utworzone zostało dzięki środkom uzyskanym z Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności w ramach umowy z Agencją Badań Medycznych (nr umowy KPOD.07.07-IW.07-0263/24) w ramach projektu „Utworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych i Medycyny Translacyjnej integrującego ośrodki kliniczne Dolnego Śląska (CWBKiMT)” realizowanego w konsorcjum: Politechnika Wrocławska- Lider, Szpital  Św. Łukasza w Bolesławcu – Konsorcjant, Wojewódzki Szpital im. J. Gromkowskiego- Konsorcjant, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Wrocławiu Ośrodek Badawczo-Rozwojowy- Konsorcjant. Kwota dofinansowania: 21 188 166,61 PLN. Okres realizacji: 01.12.2024-31.06.2026.  Więcej o projekcie na stronie Lidera- https://medycyna-translacyjna.pwr.edu.pl/


Opis jednostki

Nasz szpital to nowoczesny ośrodek badawczy, który łączy potencjał niemal 300-łóżkowej placówki medycznej z doświadczeniem wykwalifikowanego zespołu oraz kompleksowym zapleczem diagnostycznym. Zapewniamy Sponsorom i firmom CRO sprawną realizację badań klinicznych zgodnie z najwyższymi standardami jakości i bezpieczeństwa.

Naszym atutem jest jedno z najlepiej rozwiniętych na Dolnym Śląsku Centrum Diagnostyki Laboratoryjnej, nowoczesne Centrum Diagnostyki Obrazowej dostępne przez całą dobę (RTG, TK, MRI) oraz szpitalna Apteka prowadząca wszystkie procedury zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP E6). Dzięki temu jesteśmy w stanie zapewnić kompleksową obsługę badań na każdym etapie ich realizacji.

Doskonale rozumiemy, jak istotny jest czas rozpoczęcia projektu. Dlatego gwarantujemy szybki i rzetelny proces Feasibility, oparty na szczegółowej analizie baz pacjentów. Po akceptacji programu badawczego zapewniamy sprawne przeprowadzenie procesu kontraktowania oraz profesjonalne wsparcie na etapie uruchamiania badania. Nad przebiegiem tego procesu czuwa wyspecjalizowany zespół start-up, dbający o efektywną i terminową realizację wszystkich działań.

Naszą siłą są doświadczeni lekarze specjaliści reprezentujący wiele dziedzin medycyny. Badacze prowadzą badania kliniczne, jednocześnie pracując na oddziałach szpitalnych oraz w poradniach specjalistycznych, co zapewnia stały dostęp do odpowiednich populacji pacjentów i skuteczną rekrutację.

Realizujemy badania kliniczne faz II, III i IV w wielu obszarach terapeutycznych, w tym:

  • nefrologii,
  • neurologii,
  • chorobach zakaźnych,
  • chorobach metabolicznych,
  • chorobach układu kostno-szkieletowego,
  • szczepieniach profilaktycznych,
  • oraz innych specjalizacjach rozwijanych we współpracy ze Sponsorami.

Nieustannie rozwijamy nasze możliwości badawcze, poszerzając zakres badań realizowanych zarówno w oddziałach szpitalnych, jak i poradniach ambulatoryjnych. Jesteśmy otwarci na nowe projekty oraz długofalową współpracę z Sponsorami i firmami CRO, oferując profesjonalne wsparcie, elastyczność oraz najwyższą jakość realizacji badań klinicznych.

Równie dużą wagę przykładamy do edukacji pacjentów. Zależy nam, aby jak najwięcej osób poznało możliwości, korzyści oraz zasady udziału w badaniach klinicznych i mogło świadomie podejmować decyzje dotyczące swojego leczenia. Zachęcamy do zapoznania się z materiałami edukacyjnymi przygotowanymi przez Agencję Badań Medycznych w serwisie https://pacjentwbadaniach.abm.gov.pl/, który w przystępny sposób wyjaśnia, czym są badania kliniczne, jak wygląda udział w badaniu oraz jakie prawa i obowiązki przysługują uczestnikom.

Zapraszamy do współpracy.

W celu omówienia możliwości realizacji badań klinicznych prosimy o kontakt:

mgr inż. Alicja Hetnar
Kierownik Centrum Wsparcia Badań Klinicznych i Medycyny Translacyjnej/

Koordynator Badań Klinicznych

Tel.: +48 661 426 767
E-mail: badaniakliniczne@szpitalboleslawiec.pl
E-mail: ahetnar@szpitalboleslawiec.pl

Status Tytuł badania Numer EudraCT/ Numer protokołu badania Wskazanie Główny Badacz Principal Investigator
aktywne Prowadzone w wielu krajach, wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby oceniające skuteczność i bezpieczeństwo bydlęcego siarczanu chondroityny w postaci tabletek 800 mg w porównaniu z siarczanem chondroityny z organizmów morskich w postaci tabletek 800 mg w leczeniu bólu i upośledzenia funkcjonowania w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego 2024-516337-12-00/ 23EU-Ct11 Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego dr n. med. Mirosław Kulej
aktywne Międzynarodowe, obserwacyjne badanie, oparte na wtórnych danych, opisujące postępowanie i leczenie dapagliflozyną w rutynowej praktyce u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w centralnej i wschodniej Europie. D169AR00025 Przewlekła choroba nerek prof. dr hab. Mariusz Kusztal
zamknięte Prowadzone w jednej grupie metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające bezpieczeństwo i tolerancję wstrzyknięć śródstawowych leku RTX-GRT7039 u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim bólem związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego 2021-005046-15/ KF7039-03 Umiarkowany lub ciężki ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. dr n. med. Mirosław Kulej
zamknięte Wieloośrodkowe, randomizowane, porównawcze badanie fazy 3 prowadzone metodą
podwójnie ślepej próby, mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa
skojarzenia cefepimu i zidebaktamu w porównaniu z meropenemem w leczeniu
powikłanego zakażenia układu moczowego lub ostrego odmiedniczkowego zapalenia
nerek u dorosłych 
2019-002768-28 / W-5222-301  Powikłane zakażenie układu moczowego lub ostrego odmiedniczkowego zapalenia
nerek u dorosłych
lek. Artur Nahorecki
zamknięte Wieloośrodkowe, randomizowane, zaślepione dla obserwatora badanie III fazy z grupą kontrolna otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji, immunogenności i spójności serii 6-walentnej szczepionki przeciwko boreliozie opartej na białku ospa u zdrowych uczestników w wieku > 5 lat. 2021-005427-20 / C4601003  Profilaktyka boreliozy lek. Aleksandra Kopczyńska
zamknięte Randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych z
grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu wykazanie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
milweksianu, doustnego inhibitora czynnika XIa, w profilaktyce udaru mózgu u osób po ostrym udarze
niedokrwiennym lub z wysokim ryzykiem przemijającego ataku niedokrwiennego. 
2022-501176-26-00 / 70033093STR3001 Profilaktyka wtórna udaru niedokrwiennego mózgu/TIA lek. Justyna Straszak-Trzeciak
zamknięte Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność acefosamilu kontezolidu i kontezolidu w porównaniu z linezolidem w leczeniu podawanym dożylnie i doustnie u osób dorosłych z umiarkowanymi lub ciężkimi zakażeniami związanymi ze stopą cukrzycową 2022-500257-16 / MRXC-302  Umiarkowane lub ciężkie zakażenia związane ze stopą cukrzycową dr n. med. Wojciech Hap
zamknięte Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie III fazy oceniające skuteczność stosowania preparatu Asunercept w leczeniu hospitalizowanych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej chorobą COVID-19 2021-006005-30 / APG101_CD_018 Covid-19 lek. Artur Nahorecki
zamknięte Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, trójfazowe badanie pilotażowe oceniające tolerancję, bezpieczeństwo i farmakokinetykę plastra DFT u zdrowych dorosłych. DFT-01-2020 Nadwaga lek. Artur Nahorecki
zamknięte Badanie kliniczne w następujących kolejno fazach IIb / III z dostosowaniem leczenia, prowadzone w grupach równoległych jako próba otwarta z randomizacją celem oceny skuteczności i bezpieczeństwa zastosowania alteplazy podawanej dożylnie codziennie przez maksymalnie 5 dni wraz z leczeniem standardowym w porównaniu z samym leczeniem standardowym u chorych z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w przebiegu infekcji COVID-19 2020-002913-16 / 0135-0347 Covid-19 lek. Justyna Straszak-Trzeciak
zamknięte RESPIRE – Randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w celu oceny bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu ATR-002 u hospitalizowanych dorosłych pacjentów z COVID-19 2020-004206-59/ ATR-002-202 Covid-19 lek. Jarosław Ciaś
zamknięte RESPIRE – Randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w celu oceny bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu ATR-002 u hospitalizowanych dorosłych pacjentów z COVID-19 2020-004206-59/ ATR-002-202 Covid-19 lek. Artur Nahorecki
zamknięte Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane
placebo, prospektywne badanie skuteczności i bezpieczeństwa
amantadyny w populacji chorych hospitalizowanych we wczesnej fazie
umiarkowanej lub ciężkiej postaci COVID-19.
2021/ABM/COVID19/GCM/ TITAN Covid-19 lek. Artur Nahorecki
zamknięte Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie prowadzone w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności preparatu EB05 w połaczeniu ze standardową opieka a placebo w połączeniu ze standardową opieką u hospitalizowanych dorosłych pacjentów z COVID-19  EB05-04-2020 Covid-19 lek. Artur Nahorecki
zamknięte Opaganib, inhibitor kinazy sfingozyny-2 (SK2) w zapaleniu płuc COVID-19: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2/3, u hospitalizowanych dorosłych pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc wywołanym SARS‑CoV‑2 ABC-201 Covid-19 lek. Ewelina Nahorecka
zamknięte Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo badanie mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności estetrolu (E4) w leczeniu pacjentów z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 2020-003403-33/ MIT-Co001-C101 Covid-19 lek. Justyna Straszak-Trzeciak